Вступает в силу с 1 июля 2015 годаСтатья 1
Внести в статью 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" следующие изменения:
...
5) дополнить частями 4 и 5 следующего содержания:
"4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.
Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цены
- pavkocherov
- Сообщения:142
- Зарегистрирован:05 фев 2008, 13:36
- Откуда:г.Челябинск
- Контактная информация:
Федеральный закон от 08.03.2015 N 34-ФЗ "О внесении изменений в статью 61 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
- Вложения
-
- Федеральный закон от 08.03.2015 N 34-ФЗ.pdf
- (209.18КБ)242 скачивания
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
И что это будет означать для заказчиков, закупающих лекарства из реестра ЖВНЛП? Что есть "Фактическая отпускная цена" и где мы ее сможем увидеть?
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Предельная отпускная цена + НДС 10% + региональная торговая надбавка.
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Законодательно это установлено где-то? подскажите ссылку на НПА?
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Постановление Правительства РФ №865 от 29.10.2010 года.
....Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей... ...осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ... на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты (далее - фактические отпускные цены производителей на лекарственные препараты), выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.
...Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации...
Про возмещение НДС - Налоговый кодекс.
....Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей... ...осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ... на территории этих субъектов Российской Федерации, предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты (далее - фактические отпускные цены производителей на лекарственные препараты), выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей.
...Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную цену, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации...
Про возмещение НДС - Налоговый кодекс.
- pavkocherov
- Сообщения:142
- Зарегистрирован:05 фев 2008, 13:36
- Откуда:г.Челябинск
- Контактная информация:
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Очень бы так хотелось, но, увы, к сожалению, похоже, что без региональной оптовой надбавки:(((Lyolick писал(а):Предельная отпускная цена + НДС 10% + региональная торговая надбавка.
Письмо Минэкономразвития России от 12.01.2015 N Д28и-11
...
Таким образом, при определении НМЦК, а также при подготовке участником закупки предложения о цене контракта на закупку ЖНВЛП к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя с учетом положений постановления добавляется налог на добавленную стоимость.
...
Таким образом, при заключении государственных и муниципальных контрактов на поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, цена на указанные лекарственные препараты определяется без учета применения предельных надбавок.
Статья 31. 44-ФЗ. Требования к участникам закупки
10. При осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:
1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;
2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов превышает их предельную отпускную цену и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.
Статья 6. 61-ФЗ. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся:
1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;
2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
Из чего обоснованным получается вывод, что фактическая отпускная цена на ЖНВЛП не включает в себя региональные надбавки (как оптовую, так и розничную)
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
pavkocherov писал(а):
Письмо Минэкономразвития России от 12.01.2015 N Д28и-11
...
Таким образом, при определении НМЦК, а также при подготовке участником закупки предложения о цене контракта на закупку ЖНВЛП к зарегистрированной предельной отпускной цене производителя с учетом положений постановления добавляется налог на добавленную стоимость.
...
Таким образом, при заключении государственных и муниципальных контрактов на поставку лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, цена на указанные лекарственные препараты определяется без учета применения предельных надбавок.
Письма Минэкономразвития касающиеся 44фз имеют в конце замечательную приписку о своем бессилии в юридическом плане. Поэтому ориентироваться на это письмо можно конечно, но по факту- никто из поставщиков не будет поставлять препараты себе в убыток. И кстати поставщики свои цены аргументируют ссылками как раз на 865 ПП РФ и решение региональной тарифной комиссии - то бишь на те документы, которые имеют юридическую силу в отличие от письма МЭР.
- pavkocherov
- Сообщения:142
- Зарегистрирован:05 фев 2008, 13:36
- Откуда:г.Челябинск
- Контактная информация:
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Про письма МЭР - согласен.Lyolick писал(а):Письма Минэкономразвития касающиеся 44фз имеют в конце замечательную приписку о своем бессилии в юридическом плане. Поэтому ориентироваться на это письмо можно конечно, но по факту- никто из поставщиков не будет поставлять препараты себе в убыток. И кстати поставщики свои цены аргументируют ссылками как раз на 865 ПП РФ и решение региональной тарифной комиссии - то бишь на те документы, которые имеют юридическую силу в отличие от письма МЭР.
Но я ведь ссылаюсь на Федеральный закон №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части понятийного аппарата фактической отпускной цены, которая не предусматривает региональные надбавки
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Фактическая отпускная цена- это цена по которой конкретный поставщик купил у производителя. А предельная отпускная цена - устанавливается производителем и регистрируется в реестре (Ст. 61 Закона №61-фз). Фактическая отпускная цена не может быть больше предельной цены из реестра. Тут ни о каких надбавках речи не идёт, поскольку фактическая отпускная цена и предельная отпускная цена - в данном случае взаимоотношения между производителем и поставщиком.pavkocherov писал(а): Про письма МЭР - согласен.
Но я ведь ссылаюсь на Федеральный закон №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части понятийного аппарата фактической отпускной цены, которая не предусматривает региональные надбавки
Но ст.63 того же Закона №61-ФЗ органам исполнительной власти субъекта как раз дано право устанавливать эти надбавки и установлена обязанность публиковать реестры предельных цен применительно к условиям региона.
В торгах ведь участвуют не только производители лекарственных средств, но и организации оптовой торговли. А вот им как раз таки законодательно установлено право применить надбавки. И ограничивать их право на основании письма МЭР с изложением юридически не значимых мнений и толкований - Заказчик не имеет права.
Для того чтобы размер надбавки был виден - существует "протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", утвержденный ПП РФ №654 от 08.08.2009 года, где как раз таки указана предельная цена госреестра, фактическая отпускная цена производителя, размер надбавки и фактическая отпускная цена организации оптовой торговли. Данный документ обязателен при поставках препаратов из перечня ЖНВЛП
- pavkocherov
- Сообщения:142
- Зарегистрирован:05 фев 2008, 13:36
- Откуда:г.Челябинск
- Контактная информация:
Re: Изм. в 61-ФЗ: ЖНВЛП в пределах фактической отпускной цен
Согласен, поторопился с выводами
Кто сейчас на конференции
Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 20 гостей